Big Pharma Eyes iPhone pre výskum a vývoj liečiv

Stephen Lam / Getty Images

Senior viceprezident pre operácie spoločnosti Apple Jeff Williams oznamuje ResearchKit na pódiu počas špeciálnej akcie spoločnosti Apple v San Francisco Yerba Buena Center for the Arts 9. marca 2015.



Apple ResearchKit je nový softvérový rámec s otvoreným zdrojovým kódom, ktorý pomáha vedeckej komunite zhromažďovať údaje o lekárskom výskume od používateľov zariadení iPhone. Podľa spoločnosti Apple sľubuje „prístup k rozmanitej globálnej populácii a viac spôsobov zhromažďovania údajov ako kedykoľvek predtým“. Aj tieto údaje môže čoskoro zbierať veľká farmaceutika.

Odkedy bol ResearchKit predstavený v roku Marca Vedci z univerzít, zdravotníckych stredísk a neziskových organizácií vytvorili šesť aplikácií, ktoré slúžia na štúdium cukrovky, astmy, srdcových chorôb a iné podmienky .



Teraz najmenej dve farmaceutické spoločnosti uvažujú o použití ResearchKit v snahe dosiahnuť zisk. GlaxoSmithKline, jeden z najväčších svetových vývojárov liekov, pre BuzzFeed News uviedol, že „v súčasnosti pracuje na integrácii (ResearchKit) do klinických skúšok a plánuje začať v najbližších mesiacoch“.



A Purdue Pharma, súkromný, mnohomiliardový vývojár liekov v Connecticute, ktorý je najznámejší pre lieky proti bolesti OxyContin, povedal pre BuzzFeed News, že je to v raných fázach skúmania, či nový nástroj spoločnosti Apple na zber údajov o výskume môže byť použitý ako súčasť vlastného lieku Úsilie v oblasti výskumu a vývoja.

'Vieme, že všetky tieto zmeny v technológiách budú mať vplyv na zdravotnú starostlivosť, ale nevieme presne ako,' povedal pre BuzzFeed News Larry Pickett Jr., viceprezident a hlavný informačný pracovník spoločnosti Purdue. „Ľudia o tom hovoria už dlho, ale nevedeli prísť na to, ako tieto údaje využiť a využiť ich. Môj tím považuje ResearchKit za veľmi významný míľnik v tom, ako túto schopnosť posunúť dopredu. “

Spoločnosť Purdue je vo fáze výskumu ResearchKit iba v štádiu dokazovania koncepcie, povedal Pickett. Spoločnosť platformu preverila, ale zatiaľ sa nerozhodla vytvoriť aplikáciu ani neurčila, aký typ údajov bude zhromažďovať.



Spoločnosť GlaxoSmithKline odmietla poskytnúť akékoľvek konkrétne podrobnosti o svojich plánoch pre ResearchKit. Michelle Crouthamel, projektová manažérka oddelenia digitálnej platformy spoločnosti GlaxoSmithKline, však uviedla, že spoločnosť vidí softvérový rámec ako šancu „zlepšiť zapojenie pacienta a zber údajov“.

Napriek tomu je záujem spoločností výpovedný. ResearchKit má potenciál byť silným nástrojom pre biotechnologické spoločnosti, ktoré hazardujú s miliardami dolárov a rokmi štúdií o experimentálnej terapii rôznych chorôb a zdravotných stavov. Aplikácie ResearchKit kladú používateľom otázky a čerpajú z údajov, ktoré priebežne zhromažďujú senzory smartfónu. Tieto dátové body môžu vykresliť granulárny portrét životov ľudí: ako napríklad reagujú na drogu alebo či zápasia s ochorením, ktoré by vývojová terapia mohla niekedy liečiť.

Je teda Apple spokojný s tým, že farmaceutické spoločnosti používajú ResearchKit ako súčasť ziskového úsilia o vývoj nových liekov? Jeff Williams, viceprezident pre operácie spoločnosti Apple, tvrdí, že áno.



'Sme pripravení spolupracovať s kýmkoľvek, kto bude mať vplyv na zdravie ľudí,' povedal v rozhovore pre BuzzFeed News v minulom mesiaci. „Vytvorili sme preto ResearchKit ako open-source, takže Apple nebude ani kontrolovať, kto ho používa. Budeme kontrolovať, čo vložíme do nášho App Store, ale nebudeme kontrolovať, kto to používa. A tak si myslím, že prísľub použitia ResearchKit na vývoj liekov - ak zachraňujú život, myslím si, že je to pozitívna vec. “

Ak by sa rozhodli pre aplikáciu ResearchKit, Purdue a GlaxoSmithKline by boli prvými farmaceutickými spoločnosťami, ktoré by to urobili. A nie všetky farmaceutické spoločnosti sa ponáhľajú používať ResearchKit. Gilead Sciences a Pfizer pre BuzzFeed News uviedli, že v súčasnej dobe nemajú v pláne platformu používať.

Aplikácie ResearchKit zatiaľ vedú akademické lekárske strediská, ako napríklad Kalifornská univerzita, San Francisco a neziskové organizácie, ako sú Sage Bionetworks a Nadácia Michaela J. Foxa pre Parkinsonov výskum. LifeMap Solutions, spoločnosť, ktorá vyvíja mobilné aplikácie pre zdravie, pomohla vytvoriť aplikáciu pre astmu v spolupráci s Icahnovou lekárskou fakultou na Mount Sinai. Prvé aplikácie ResearchKit zaregistrovali počas prvých mesiacov viac ako 75 000 účastníkov, povedal Williams.

Hovorca spoločnosti Apple uviedol, že spoločnosť vždy tvrdila, že ResearchKit môže používať každý, pokiaľ ho dodržiava usmernenia to zahŕňa získanie súhlasu pacienta, objasnenie pacientovi, na čo sa prihlasuje, a získanie súhlasu nezávislej rady pre kontrolu etiky.

Pickett povedal, že ak Purdue zostaví aplikáciu ResearchKit, bude spotrebiteľom veľmi jasné, že ich údaje budú zhromažďované na komerčné účely.

'Myslím si, že z etického hľadiska a podobne by sme chceli, aby si pacienti - a ktokoľvek, kto používa akúkoľvek technológiu, ktorú sme zostavili - boli plne vedomí našich zásad ochrany osobných údajov,' povedal Pickett. „Nechceme urobiť falošný krok a z nejakého dôvodu prinútiť ľudí domnievať sa, že zhromažďovanie alebo zdieľanie informácií nie je pravda. V tom musíš mať krištáľovo jasno. Preto je rozumné postupovať opatrne a uistiť sa, že všetky tieto otázky týkajúce sa ochrany osobných údajov sú skutočne veľmi, veľmi vopred objasnené a rozhodnuté a dohodnuté. “

GSK @GSK

Je to pravda! Hľadáme @ResearchKit @ Apple na klinické skúšky http://t.co/zZhLhXoKbf

05:56 - 10. júla 2015 Odpovedať Retweet Obľúbené

Vianoce. 09, 2015, o 22:22

Tento článok bol aktualizovaný, aby odrážal nové informácie od spoločnosti GlaxoSmithKline.