Koronavírus: USA nedovolia dovoz miliónov masiek KN95

Samuel Corum / Getty Images

Novinári z BuzzFeed News sú hrdí na to, že vám prinášajú dôveryhodné a relevantné správy o koronavíruse. Aby boli tieto správy zadarmo, stať sa členom a prihláste sa k odberu nášho spravodajcu, Vypuknutie dnes .




Keďže nemocnice v celej krajine zúfalo hľadajú respirátorové masky N95 na ochranu zdravotníckych pracovníkov pri liečbe pacientov s COVID-19, federálna vláda zablokovala dovoz toho, čo by mohlo byť najrozšírenejšou alternatívou na svete.

Táto maska ​​je navrhnutá tak, aby odfiltrovala najmenej 95% častíc s veľkosťou 0,3 mikrónu alebo viac - rovnaké opatrenie sa používa pre vzácnu masku N95. Rovnako ako N95, tesne sedí okolo nosa a úst, vytvára tesnenie, ktoré znižuje riziko infekcie. A Centra pre kontrolu chorôb uviedli, že je rovnako účinný ako N95, ktorý je certifikovaný podľa amerických testovacích noriem. Ale tento druhý typ masky, nazývaný KN95, vyhovuje mierne odlišným normám a je vyrobený v továrňach, ktoré neboli certifikované vládou USA.



Podľa zákona masky, spolu s väčšinou zdravotníckych pomôcok, nemožno do USA dovážať ani predávať bez toho, aby to povedal Úrad pre potraviny a liečivá. Minulý týždeň, na zmiernenie národného nedostatku ochranných pomôcok, FDA vydal núdzové povolenie pre respirátory iné ako N95, ktoré boli certifikované piatimi zahraničnými krajinami a Európskou úniou. Núdzovo vynechalo masky KN95 z núdzového oprávnenia.



Vynechanie bolo o to zarážajúcejšie, že koncom februára Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb povedal, že masky KN95 sú jednou z mnohých vhodných alternatív k maskám N95, keď sú zásoby krátke.

FDA neodpovedal na viacnásobné žiadosti o pripomienku.

Významná väčšina všetkých masiek na dýchanie, vrátane N95 a KN95, sa vyrába v Číne. V čase vypuknutia epidémie v tejto krajine Čína obmedzila vývoz prakticky všetkých respiračných masiek a ponechala ich na domáce použitie. Keďže sa počet infekcií tejto krajiny spomalil, tieto obmedzenia sa zmiernili, ale USA teraz musia súťažiť s desiatkami ďalších krajín, ktoré sa zúfalo snažia získať masky.



Povolenie dovozu a používania KN95 by mohlo prispieť k značnému zmierneniu nedostatku.

Masky KN95 sú oveľa dostupnejšie, povedal Bob Tilton, ktorý vlastní dovozcu obalov na kozmetiku z New Jersey a začiatkom tohto mesiaca sa rozhodol využiť svoje znalosti čínskych dodávateľských reťazcov na zavedenie masiek a iných osobných ochranných prostriedkov na predaj do nemocníc. N95 je oveľa ťažšie chytiť.

Napriek tomu bez pečate schválenia FDA dovozcovia váhajú s objednaním masiek KN95, pretože sa obávajú, že budú zadržaní na colniciach. Mnoho nemocníc ich odmieta prijať, dokonca aj ako bezplatné dary, pretože sa obávajú zákonnej zodpovednosti, ak by zdravotnícky pracovník ochorel pri použití nepovoleného zariadenia.



Za bežných okolností je masiek N95 - ktoré sú certifikované Národným inštitútom pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci - dostatok, dostupné v železiarňach a lekárňach za približne 1 dolár za kus a len za 35 centov za kus vo veľkoobchode. Ale len za dva mesiace pandémia koronavírusu vyčerpala svetové zásoby, vytvorenie šedého trhu čo prinieslo ceny za jednu masku až 12 dolárov a viac. To zase otvorilo dvere bezohľadným hercom, ktorí vedú internetové podvody, ktoré berú platby za masky N95, ktoré nikdy nedodávajú, a ďalším predajcom falošné alebo nesprávne označené Masky N95, ktoré by mohli zdravotníckych pracovníkov vystaviť vážnemu riziku infekcie.

Podľa priemyselných expertov medzitým masky vyrobené podľa novo povolených amerických noriem - Austrália, Brazília, Japonsko, Kórea, Mexiko a EÚ - nie sú vyrábané v takom veľkom množstve ako N95 alebo KN95.


Ak ste niekým, kto vidí vplyv koronavírusu na vlastnej koži, radi by sme vás počuli. Kontaktujte nás prostredníctvom jedného z našich tip line kanály .


Podľa spoločnosti 3M, KN95, najväčšieho svetového výrobcu masiek je ekvivalentný a dá sa očakávať, že bude fungovať veľmi podobne ako maska ​​N95 . Toto stanovisko zopakoval 29. februára CDC, ktorý uviedol, že KN95 je jedným zo siedmich respirátorov so zahraničnou certifikáciou, od ktorých sa očakáva, že budú poskytovať ochranu pracovníkom.

hakima V odpovedi na @TheKima70477643

masky95 kn1,05 $ k dispozícii WeChat : 15807086825 WhatsApp : +008618413370932

07:45 - 24. marca 2020 Odpovedať Retweet Obľúbené

Tilton je jedným z rastúceho počtu podnikateľov a dobrodincov, ktorí sa ponáhľali nájsť spôsoby, ako do krajiny priniesť respirátory, aby splnili naliehavé národné potreby. Federálna vláda nedávno odhadla, že USA budú v budúcom roku potrebovať 3,5 miliardy masiek na riešenie COVID-19.

Začiatkom tohto mesiaca Tilton požiadal a obdržal od FDA licenciu dovozcu zdravotníckych pomôcok a čoskoro potom uzavrel dohodu o predaji 111 000 masiek veľkej nemocničnej skupine v New Jersey. Vzhľadom na nedostatok a vysoké náklady na masky N95 rozdelil poradie medzi tieto masky a masky KN95 a obával sa, že niektorí ich môžu zadržať.

Nechcete riskovať 500 000 alebo 1 milión dolárov za zásielku masiek v nádeji, že colníci odvrátia zrak, povedal Tilton. Nebudem prijímať ďalšie objednávky, kým nebudem vedieť, že všetko zvládneme.

Hovorca colnej a pohraničnej stráže, ktorá dohliada na všetok dovoz, uviedol, že agentúra nedávno zachytila ​​rôzne výrobky súvisiace s ochorením COVID-19 prichádzajúce do krajiny, pretože boli buď falošné, alebo nie sú povolené, ale nemôže spresniť, či niektoré z nich sú maskami KN95. . Poradný papier publikovaná právnickou firmou Covington a Burling minulý týždeň predpovedala zvýšený skríning, vyšetrenie a odber vzoriek v prístavoch zdravotníckych pomôcok.

Scott Olson / Getty Images

Niektorí veria, že opomenutie FDA môže byť motivované rastúcim napätím medzi USA a Čínou počas vypuknutia choroby. Začiatkom tohto mesiaca prezident Donald Trump poukázal na to, že patogén je označovaný ako Čínsky vírus, zatiaľ čo minulý týždeň štátny tajomník Mike Pompeo trvá na tom, aby sme ho nazvali wuhanským vírusom viedlo k rozšíreniu spoločného komuniké G7 o pandémii.

Zdá sa, že sa to deje z politických dôvodov, povedal Byron Walker, ktorý vlastní internetový obchod SurivalFrog.com, ktorý sa zameriava na výstroj na prežitie. Potom, čo si pred mesiacom všimol, že jeho malý inventár masiek N95 je cez noc vypredaný, rozhodol sa skúsiť importovať oveľa viac. Oslovil oddelenie sociálnych služieb v Colorade a súhlasil s predajom 50 000 masiek za cenu a plánuje ďalších 10 000 masiek darovať nemocniciam v Denveri, kde žije.

Po značnom úsilí bol Walker schopný získať masky za cenu viac ako 3 doláre a prvé dodávky očakáva tento týždeň. Ale hovorí, že keby boli povolené, mohol by si objednať najmenej dvakrát toľko masiek KN95.

Vernessa Pollard, advokátka spoločnosti McDermott Will & Emery, ktorej prax sa zameriava na právo FDA a ktorá v agentúre predtým pracovala, tieto obavy odmieta. Povedala, že si je vedomá niekoľkých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí sa pýtali na autorizáciu FDA na dovoz masiek KN95, a pochopila, že agentúra preveruje vedecké údaje, aby zistila, či sú respirátory skutočne ekvivalentné.

Verím, že FDA hľadá dovoz KN95, ktorý má byť povolený, povedal Pollard. Je to vedecky podložené. Neverím, že existuje niečo politické.

Medzitým však ceny masiek N95 schválených v USA stále rastú. Jeden prieskum ponúk z Číny v piatok ukázal, že masky KN95 sú v priemere výrazne nižšie ako polovica ceny - zhruba 1,44 dolára v porovnaní s 3,60 dolárom za kus.

Napriek tomu, že niektoré nemocnice na základe rady svojich právnikov masky KN95 odmietajú za každú cenu, ľudia zaokrúhľujúci masky, ktoré majú dávať nemocniciam, zistili, že jednotliví lekári alebo sestry často berú dary vzhľadom na naliehavú potrebu. 17. marca CDC vydané usmernenie hovorí, že zdravotnícky personál môže ako poslednú možnosť použiť bandany, šály alebo iné domáce masky.

Napriek dovozným obmedzeniam niektoré masky KN95 pretekajú. FDA zriadil niekoľko špeciálne e -mailové adresy pre otázky o nedostatku a niekoľko dovozcov uviedlo, že pred vydaním EUA minulý týždeň dostali od úradníkov agentúry usmernenie, že malé zásielky KN95 pravdepodobne nebudú na hranici zastavené.

S láskavým dovolením Jona Passantina

Masky KN95 na predaj za 8,99 dolára na trhu v Santa Monice v Kalifornii, 28. marca.

Niektoré z týchto masiek sa už dostávajú na spotrebiteľský trh. Napriek tomu, že masky N95 sú vypredané najmenej mesiac, KN95 sa začali objavovať v maloobchodných predajniach.

Farmy, susedský trh v Santa Monice v Kalifornii, mali v sobotu večer masky s označením KN95 na predaj za 8,99 dolára za dvojbalenie alebo takmer 5 dolárov za kus s daňou. Podľa zamestnanca, ktorý odpovedal na telefón, boli do nasledujúceho rána vypredané. Zajtra by sme mali mať viac, povedal zamestnanec.

Karen Conway, výkonná riaditeľka spoločnosti GHX, ktorá poskytuje technologické riešenia pre riadenie dodávateľského reťazca pre zdravotnícky priemysel, uviedla, že vzhľadom na extrémny nedostatok je najdôležitejšie dostať zdravotníckych pracovníkov to, čo potrebujú.

Viac o tomto

  • Trump teraz odporúča Američanom, aby do 30. apríla praktizovali sociálny dištancClaudia Koerner 29. marca 2020
  • V Central Parku stavajú poľnú nemocnicu, pretože vypuknutie koronavírusu pokračujeJane Lytvynenko 29. marca 2020
  • Ak vás naozaj nudí byť doma, tu je 27 sérií 27, ktoré vám pomôžu stráviť čas Morgan Murrell 29. marca 2020